Экспертное заключение в Москве

Экспертное заключение на продукцию

Экспертное заключение — документ, который оформляется по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции и подтверждает ее соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям. Экспертиза проводится на основании протоколов лабораторных исследований и документов на продукцию: ГОСТ, технических условий, стандарта организации, сведений о составе и назначении.

Экспертное заключение оформляют на продукцию, которая не подлежит государственной регистрации, но для которой нужно подтвердить гигиеническую безопасность — для торговых сетей, маркетплейсов, тендеров, таможни, а также как доказательство безопасности при декларировании и сертификации.

Мы организуем исследования в аккредитованной лаборатории и оформление экспертного заключения органом инспекции под ключ.

Правовая основа

Санитарно-эпидемиологические экспертизы предусмотрены статьей 42 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Их проводят аккредитованные организации и эксперты — в том числе центры гигиены и эпидемиологии и аккредитованные органы инспекции — с использованием утвержденных методов исследований.

По результатам экспертизы оформляется экспертное заключение. Оно содержит вывод о соответствии или несоответствии продукции санитарно-эпидемиологическим требованиям: СанПиН, Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям ЕАЭС (Решение Комиссии Таможенного союза № 299), требованиям технических регламентов.

Когда нужно экспертное заключение

• Продукция под санитарным контролем, но без обязательной госрегистрации. Многие товары входят в раздел I Единого перечня продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору, но не в раздел II, требующий свидетельства о государственной регистрации. Экспертное заключение подтверждает их безопасность.
• Торговые сети и маркетплейсы. Отделы качества и площадки запрашивают документ о гигиенической безопасности товара — подробнее о требованиях в статье «Документы для маркетплейсов».
• Тендеры и закупки. Особенно для поставок в школы, детские сады, медицинские и социальные учреждения.
• Доказательная база для декларации и сертификата. Экспертное заключение по результатам исследований используется при оформлении декларации или сертификата соответствия.
• Таможенное оформление. Для подконтрольной продукции, на которую не требуется СГР, заключение помогает подтвердить безопасность ввозимого товара.
• Добровольное подтверждение безопасности. Когда обязательных документов не требуется, но производитель хочет подтвердить безопасность продукции для покупателей.

На какую продукцию оформляют экспертное заключение

• товары для детей и школьные принадлежности, не подлежащие государственной регистрации;
• посуда и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами;
• строительные и отделочные материалы;
• мебель и материалы для ее производства;
• текстиль, одежда, обувь;
• полимерные материалы и изделия;
• товары бытового назначения, игрушки, сувениры;
• упаковка и тара;
• оборудование и материалы для водоснабжения, если они не требуют СГР;
• пищевая продукция — для покупателей и торговых сетей в дополнение к декларации.

Экспертное заключение и другие документы

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — обязательный документ для продукции из раздела II Решения № 299: специализированная пищевая продукция, БАД, бытовая химия, дезинфицирующие средства и другие. Если продукция требует СГР, экспертного заключения недостаточно.

Отказное письмо Роспотребнадзора подтверждает, что продукция не требует государственной регистрации. Экспертное заключение идет дальше — подтверждает, что продукция исследована и признана безопасной.

Декларация и сертификат соответствия подтверждают соответствие техническим регламентам. Экспертное заключение не заменяет их, если продукция подпадает под регламент, но может входить в доказательную базу.

Добровольный сертификат ГОСТ Р подтверждает соответствие продукции стандартам и техническим условиям; экспертное заключение — именно гигиенической безопасности.

Что содержит экспертное заключение

• номер и дату документа, наименование органа, проводившего экспертизу;
• наименование продукции, ее назначение и область применения;
• сведения об изготовителе и заявителе;
• нормативную документацию на продукцию — ГОСТ, ТУ, СТО;
• реквизиты протоколов лабораторных исследований;
• перечень санитарно-эпидемиологических требований, на соответствие которым проведена оценка;
• вывод о соответствии продукции требованиям;
• подпись эксперта.

Как проходит оформление

1. Анализ продукции

Определяем вид продукции, ее назначение и коды ТН ВЭД, проверяем, не требуется ли вместо экспертного заключения СГР или декларация.

2. Сбор документов

Готовим описание продукции, сведения о составе и материалах, нормативный документ, по которому она выпускается, этикетку или макет маркировки.

3. Лабораторные исследования

Образцы проходят исследования в аккредитованной испытательной лаборатории: санитарно-химические, токсикологические, микробиологические, физико-гигиенические — в зависимости от продукции.

4. Экспертиза и оформление заключения

Эксперт оценивает результаты исследований и документы и оформляет экспертное заключение.

Срок действия экспертного заключения

Срок действия зависит от вида продукции и указывается в документе. Заключение сохраняет силу, пока не меняются состав, технология, изготовитель и применимые требования. При изменениях нужна повторная экспертиза.

Почему заказывают экспертное заключение у нас

• Сначала проверяем, какой документ действительно нужен: экспертное заключение, СГР, отказное письмо или декларация.
• Организуем исследования в аккредитованных лабораториях.
• Готовим документы так, чтобы заключение подходило для торговых сетей, маркетплейсов и тендеров.
• При необходимости оформляем вместе с ним декларацию, сертификат или СГР.